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ファイザーのJak1阻害剤

2023-06-27

今日（4月11日）、中国の国立医療製品局（NMPA）の公式ウェブサイトは、ファイザーの口頭JAK1阻害剤アブリシチニブ（アブリシチニブ、中国のブランド名はCipike）が中国で承認されたことを発表しました。他の全身治療（ホルモンや生物学的因子など）によく反応しない、または上記の治療に適していない耐火性、中程度から重度のアトピー性皮膚炎の成人患者向けに販売されています。

アブキシチニブは1日1回の経口JAK1阻害剤であり、JAK1の阻害は、インターロイキンIL-4、IL-13、IL-31を含むアトピック皮膚炎の病態生理学に関与する複数のサイトカインを調節すると考えられています。）。 2021年9月、アブロキシチニブは、中程度から重度のアトピー性皮膚炎を伴う12歳以上の成人および青年の治療で英国で初めて承認され、その後、欧州医薬品機関（EMA）委員会のための医薬品委員会（EMA）委員会（EMA）委員会（EMA） CHMP）。この製品は肯定的な意見を表明し、マーケティングの承認を推奨しています。米国では、FDAはAbrutinibの新薬アプリケーションを受け入れ、中程度から重度のアトピー性皮膚炎の12歳以上の患者の治療に対する薬物ブレークスルー療法の指定と優先順位レビューステータスを認めました。

以前は、アブラキシチニブ錠剤は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者の複数の第3相臨床試験で肯定的な結果を達成しており、皮膚症状のクリアランス、疾患の重症度、およびプラセボの統計的に有意な改善を示しています。この薬と比較して、患者のかゆみの症状は急速に改善されました。たとえば、12週間の治療後、Jade Mono-1と呼ばれる無作為化二重盲検プラセボ対照第3相臨床研究では、プラセボ群の患者の43.8％と23.7％が完全に消失しました（IGAスコア0 /1）、プラセボ群の7.9％と比較。さらに、治療群の患者の62.7％と39.7％は、それぞれ湿疹領域のベースラインと少なくとも75％の重症度指数（EASI 75）から変化しましたが、プラセボ群の11.8％と比較して、トライアルの会議に会いました。主な有効性エンドポイント。

公開情報によると、アトピー性皮膚炎は、赤/紫斑病、乳房、硬化/乳頭、にじみ/皮膚を特徴とする皮膚の炎症と皮膚バリアの欠陥を特徴とする慢性皮膚疾患です。また、最も一般的な慢性再発性の小児皮膚疾患の1つであり、成人の約10％と世界中の子供の約20％に影響を及ぼしています。中程度から重度の疾患の多くの患者は、疾患が不十分であるため、症状を緩和するために追加の治療オプションが必要です。

中国におけるファイザーのabrucitinib錠剤の承認が、対応するアトピー性皮膚炎患者により多くの治療オプションをもたらすことが期待されています！

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