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トファシチニブ - 中国で承認された強直性脊椎炎の表示と最初の処方

2023-06-27

中国の国立医療製品局（NMPA）は、1つ以上のTNFブロッカーが不十分に効果的または耐えられない成人患者である活性強直脊椎炎（AS）を承認しました（AS）。承認後、上海チャンツェン病院と北京大学ファーストホスピタルは、患者の最初の処方箋を発行し、強直性脊椎炎の患者にできるだけ早く利益を得ました。プレスリリースによると、シャンジーは、中国の強直性脊椎炎の治療のために承認された最初で唯一の経口分子標的薬物として、AS治療の分野で突破口をもたらします。

トファシチニブは、中程度から重度の関節リウマチの治療のために以前に中国で承認されたJAK阻害剤です。強直性脊椎炎の新しい兆候の承認は、中国で承認された2番目の兆候です。プレスリリースによると、トファシチニブは、強直性脊椎炎の治療における既存の薬物と比較した新しい作用メカニズムです。免疫細胞のJAK-STAT経路をブロックすることにより、炎症を阻害し、疾患を緩和するために、さまざまな関連サイトカインのシグナル伝達を直接的または間接的にブロックできます。

Xu Huji教授は、強直性脊椎炎におけるトファシチニブの兆候に関する中国第3段階臨床研究プロジェクトの主要な専門家であり、上海changzheng病院のリウマチ学および免疫学の部長は、患者はほとんどが若年および中年の男性であると述べた。不可逆的な構造的損傷を引き起こします。それが時間内に扱われないか、不適切に扱われない場合、それは家族と社会に仕事をして負担をもたらす能力に影響します。 Shangjieの第3相臨床研究は、14か国の75のセンターで実施された無作為化二重盲検プラセボ対照研究であり、そのうち約18％が中国に登録されています。 Shangjieの承認としての承認は、患者としてより多くの利益をもたらすことが期待されています。

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